Το πρώτο εγκεκριμένο φάρμακο στην ΕΕ για τη θεραπεία κατά του κορονοϊού

3/7/2020 16:33    Remdesivir
H Κομισιόν χορήγησε σήμερα υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το φάρμακο Remdesivir, καθιστώντας το το πρώτο φάρμακο εγκεκριμένο σε επίπεδο ΕΕ για θεραπεία κατά του COVID-19. 

Αυτή η έγκριση, με ταχεία διαδικασία, έρχεται μετά από σύσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), ακολουθούμενη από έγκριση από τα κράτη μέλη. Σύμφωνα με την Κομισιόν τα δεδομένα για το Remdesivir αξιολογήθηκαν σε εξαιρετικά σύντομο χρονικό διάστημα μέσω μιας κυλιόμενης διαδικασίας επανεξέτασης, μιας προσέγγισης που χρησιμοποίησε ο EMA κατά τη διάρκεια καταστάσεων έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία για την αξιολόγηση των δεδομένων καθώς καθίστανται διαθέσιμα. Αυτό επέτρεψε να χορηγηθεί γρήγορα η εξουσιοδότηση στο πλαίσιο της κρίσης, εντός μίας εβδομάδας μετά τη σύσταση του EMA, σε σύγκριση με τις συνηθισμένες 67 ημέρες.

Η Στέλλα Κυριακίδου, Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων, δήλωσε σχετικά σύμφωνα με το real, ότι "η σημερινή έγκριση ενός πρώτου φαρμάκου για τη θεραπεία του COVID-19 είναι ένα σημαντικό βήμα προόδου στην καταπολέμηση αυτού του ιού. Χορηγούμε αυτήν την εξουσιοδότηση λιγότερο από ένα μήνα μετά την υποβολή της αίτησης, δείχνοντας με σαφήνεια την αποφασιστικότητα της ΕΕ να ανταποκριθεί γρήγορα κάθε φορά που διατίθενται νέες θεραπείες. Θα κάνουμε το παν για να εξασφαλίσουμε αποτελεσματικές θεραπείες ή εμβόλιο κατά του κορονοϊου".

Το Remdesivir είναι πλέον εξουσιοδοτημένο για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους, με βάση τους ρυθμιστικούς μηχανισμούς της ΕΕ που δημιουργήθηκαν για να διευκολύνουν την έγκαιρη πρόσβαση σε φάρμακα που ικανοποιούν μια "ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη", συμπεριλαμβανομένων εκείνων για καταστάσεις έκτακτης ανάγκης ως απόκριση σε απειλές για τη δημόσια υγεία, όπως η τρέχουσα πανδημία.



Επόμενο Προηγούμενο
 
Eurovision 2025: Στον τελικό η Klavdia με την Αστερομάτα

Eurovision 2025: Στον τελικό η Klavdia με την Αστερομάτα

11:04 16/5/2025

Η Ελλάδα προκρίθηκε στον μεγάλο τελικό της Eurovision 2025

Εφημερεύοντα Φαρμακεία την Παρασκευή στην Καλαμαριά

Εφημερεύοντα Φαρμακεία την Παρασκευή στην Καλαμαριά

09:00 16/5/2025

Παρασκευή 16/5

Ο Δήμος Καλαμαριάς συμμετέχει στην Ημέρα Μνήμης της Γενοκτονίας των Ελλήνων του Πόντου

Ο Δήμος Καλαμαριάς συμμετέχει στην Ημέρα Μνήμης της Γενοκτονίας των Ελλήνων του Πόντου

22:15 15/5/2025

18/05 - 25/05

Η σημαία της Παλαιστίνης υψώθηκε στο δημαρχείο Καλαμαριάς

Η σημαία της Παλαιστίνης υψώθηκε στο δημαρχείο Καλαμαριάς

20:23 15/5/2025

Τιμώντας την 77η επέτειο της Νάκμπα

Το μόνο σταθερό

Το μόνο σταθερό

18:09 15/5/2025

Ζωή

Eurovision 2025: Σήμερα ο ημιτελικός με Ελλάδα

Eurovision 2025: Σήμερα ο ημιτελικός με Ελλάδα

17:00 15/5/2025

Τι ώρα θα εμφανιστεί η Κλαυδία

Κανονικά

Κανονικά

16:50 15/5/2025

Ζώα

Η άνοιξη του πολιτισμού σε μια ξεχωριστή εκδήλωση του Δήμου Καλαμαριάς

Η άνοιξη του πολιτισμού σε μια ξεχωριστή εκδήλωση του Δήμου Καλαμαριάς

15:10 15/5/2025

15/05 - 8:30 μμ - 10:30 μμ

Η κοινότητα ξαναγεννιέται στον δημόσιο χώρο της Καλαμαριάς: Όταν οι πολίτες νοιάζονται, η πόλη ζωντανεύει

Η κοινότητα ξαναγεννιέται στον δημόσιο χώρο της Καλαμαριάς: Όταν οι πολίτες νοιάζονται, η πόλη ζωντανεύει

12:00 15/5/2025

Μια σπουδαία εθελοντική δράση

Εφημερεύοντα Φαρμακεία την Πέμπτη στην Καλαμαριά

Εφημερεύοντα Φαρμακεία την Πέμπτη στην Καλαμαριά

09:00 15/5/2025

Πέμπτη 15/5