Το πρώτο εγκεκριμένο φάρμακο στην ΕΕ για τη θεραπεία κατά του κορονοϊού

3/7/2020 16:33    Remdesivir
H Κομισιόν χορήγησε σήμερα υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το φάρμακο Remdesivir, καθιστώντας το το πρώτο φάρμακο εγκεκριμένο σε επίπεδο ΕΕ για θεραπεία κατά του COVID-19. 

Αυτή η έγκριση, με ταχεία διαδικασία, έρχεται μετά από σύσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), ακολουθούμενη από έγκριση από τα κράτη μέλη. Σύμφωνα με την Κομισιόν τα δεδομένα για το Remdesivir αξιολογήθηκαν σε εξαιρετικά σύντομο χρονικό διάστημα μέσω μιας κυλιόμενης διαδικασίας επανεξέτασης, μιας προσέγγισης που χρησιμοποίησε ο EMA κατά τη διάρκεια καταστάσεων έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία για την αξιολόγηση των δεδομένων καθώς καθίστανται διαθέσιμα. Αυτό επέτρεψε να χορηγηθεί γρήγορα η εξουσιοδότηση στο πλαίσιο της κρίσης, εντός μίας εβδομάδας μετά τη σύσταση του EMA, σε σύγκριση με τις συνηθισμένες 67 ημέρες.

Η Στέλλα Κυριακίδου, Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων, δήλωσε σχετικά σύμφωνα με το real, ότι "η σημερινή έγκριση ενός πρώτου φαρμάκου για τη θεραπεία του COVID-19 είναι ένα σημαντικό βήμα προόδου στην καταπολέμηση αυτού του ιού. Χορηγούμε αυτήν την εξουσιοδότηση λιγότερο από ένα μήνα μετά την υποβολή της αίτησης, δείχνοντας με σαφήνεια την αποφασιστικότητα της ΕΕ να ανταποκριθεί γρήγορα κάθε φορά που διατίθενται νέες θεραπείες. Θα κάνουμε το παν για να εξασφαλίσουμε αποτελεσματικές θεραπείες ή εμβόλιο κατά του κορονοϊου".

Το Remdesivir είναι πλέον εξουσιοδοτημένο για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους, με βάση τους ρυθμιστικούς μηχανισμούς της ΕΕ που δημιουργήθηκαν για να διευκολύνουν την έγκαιρη πρόσβαση σε φάρμακα που ικανοποιούν μια "ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη", συμπεριλαμβανομένων εκείνων για καταστάσεις έκτακτης ανάγκης ως απόκριση σε απειλές για τη δημόσια υγεία, όπως η τρέχουσα πανδημία.



Επόμενο Προηγούμενο
 
Έτσι θα παει ο άνθρωπος στον Αρη!

Έτσι θα παει ο άνθρωπος στον Αρη!

23:22 22/5/2018

O Ελον Μασκ αποκάλυψε

Τα σχέδια της κυβέρνησης για κατώτατο μισθό και καλύτερες θέσεις εργασίας

Τα σχέδια της κυβέρνησης για κατώτατο μισθό και καλύτερες θέσεις εργασίας

23:18 22/5/2018

Τι προβλέπει το αναπτυξιακό σχέδιο

Τι θα πληρώσουμε στον ΕΝΦΙΑ - Τι θα εισπράξουμε ως επίδομα στέγασης

Τι θα πληρώσουμε στον ΕΝΦΙΑ - Τι θα εισπράξουμε ως επίδομα στέγασης

23:09 22/5/2018

Όλες οι προϋποθέσεις

Όλη η προκήρυξη για τις προσλήψεις σωφρονιστικών

Όλη η προκήρυξη για τις προσλήψεις σωφρονιστικών

23:05 22/5/2018

ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΕΣ ΚΑΙ ΠΡΟΘΕΣΜΙΕΣ

Πάνω από 26.000 κλήσεις έκοψε η δημοτική αστυνομία σε δυο μήνες

Πάνω από 26.000 κλήσεις έκοψε η δημοτική αστυνομία σε δυο μήνες

22:10 22/5/2018

Θεσσαλονίκη

Νέο μπαράζ τουρκικών παραβιάσεων σήμερα πάνω από το Αιγαίο

Νέο μπαράζ τουρκικών παραβιάσεων σήμερα πάνω από το Αιγαίο

22:08 22/5/2018

Δεκάδες τουρκικές παραβιάσεις

Δημοσκόπηση ALCO: Κλείνει η «ψαλίδα» ΝΔ – ΣΥΡΙΖΑ

Δημοσκόπηση ALCO: Κλείνει η «ψαλίδα» ΝΔ – ΣΥΡΙΖΑ

22:06 22/5/2018

Στο 4,7% η διαφορά

Τηλεφωνική συνομιλία Μέρκελ με Τσίπρα και Ζάεφ για το Σκοπιανό

Τηλεφωνική συνομιλία Μέρκελ με Τσίπρα και Ζάεφ για το Σκοπιανό

22:02 22/5/2018

τι λεει ο Καμμενος

Καλαμαριά - Παιδική ταινία στο Cine Αύρα

Καλαμαριά - Παιδική ταινία στο Cine Αύρα

21:49 22/5/2018

" Ένας σκίουρος Σούπερ Ήρωας 2 "

Εκ νέου οι αιτήσεις για το κοινωνικό τιμολόγιο

Εκ νέου οι αιτήσεις για το κοινωνικό τιμολόγιο

20:37 22/5/2018

Δείτε την προθεσμία