Το πρώτο εγκεκριμένο φάρμακο στην ΕΕ για τη θεραπεία κατά του κορονοϊού

3/7/2020 16:33    Remdesivir
H Κομισιόν χορήγησε σήμερα υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το φάρμακο Remdesivir, καθιστώντας το το πρώτο φάρμακο εγκεκριμένο σε επίπεδο ΕΕ για θεραπεία κατά του COVID-19. 

Αυτή η έγκριση, με ταχεία διαδικασία, έρχεται μετά από σύσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), ακολουθούμενη από έγκριση από τα κράτη μέλη. Σύμφωνα με την Κομισιόν τα δεδομένα για το Remdesivir αξιολογήθηκαν σε εξαιρετικά σύντομο χρονικό διάστημα μέσω μιας κυλιόμενης διαδικασίας επανεξέτασης, μιας προσέγγισης που χρησιμοποίησε ο EMA κατά τη διάρκεια καταστάσεων έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία για την αξιολόγηση των δεδομένων καθώς καθίστανται διαθέσιμα. Αυτό επέτρεψε να χορηγηθεί γρήγορα η εξουσιοδότηση στο πλαίσιο της κρίσης, εντός μίας εβδομάδας μετά τη σύσταση του EMA, σε σύγκριση με τις συνηθισμένες 67 ημέρες.

Η Στέλλα Κυριακίδου, Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων, δήλωσε σχετικά σύμφωνα με το real, ότι "η σημερινή έγκριση ενός πρώτου φαρμάκου για τη θεραπεία του COVID-19 είναι ένα σημαντικό βήμα προόδου στην καταπολέμηση αυτού του ιού. Χορηγούμε αυτήν την εξουσιοδότηση λιγότερο από ένα μήνα μετά την υποβολή της αίτησης, δείχνοντας με σαφήνεια την αποφασιστικότητα της ΕΕ να ανταποκριθεί γρήγορα κάθε φορά που διατίθενται νέες θεραπείες. Θα κάνουμε το παν για να εξασφαλίσουμε αποτελεσματικές θεραπείες ή εμβόλιο κατά του κορονοϊου".

Το Remdesivir είναι πλέον εξουσιοδοτημένο για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους, με βάση τους ρυθμιστικούς μηχανισμούς της ΕΕ που δημιουργήθηκαν για να διευκολύνουν την έγκαιρη πρόσβαση σε φάρμακα που ικανοποιούν μια "ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη", συμπεριλαμβανομένων εκείνων για καταστάσεις έκτακτης ανάγκης ως απόκριση σε απειλές για τη δημόσια υγεία, όπως η τρέχουσα πανδημία.



Επόμενο Προηγούμενο
 
Εορτή της Υπαπαντής του Σωτήρος Χριστού

Εορτή της Υπαπαντής του Σωτήρος Χριστού

01:12 2/2/2018

2 Φεβρουαρίου

Ο καιρός σήμερα στην Καλαμαριά

Ο καιρός σήμερα στην Καλαμαριά

01:10 2/2/2018

Παρασκευή

Ποτε θα καταβληθεί η πρωτη δόση του επιδόματος θέρμανσης

Ποτε θα καταβληθεί η πρωτη δόση του επιδόματος θέρμανσης

00:45 1/2/2018

Κάντε αίτηση

Γυναίκα ζούσε με πτώματα περιμένοντας να αναστηθούν

Γυναίκα ζούσε με πτώματα περιμένοντας να αναστηθούν

23:50 31/1/2018

Ινδονησία

ΔΗΜΟΤΙΚΟ ΘΕΑΤΡΟ ΚΑΛΑΜΑΡΙΑΣ «Αναφορά στον Γκρέκο» του Nίκου Καζαντζάκη

ΔΗΜΟΤΙΚΟ ΘΕΑΤΡΟ ΚΑΛΑΜΑΡΙΑΣ «Αναφορά στον Γκρέκο» του Nίκου Καζαντζάκη

23:48 31/1/2018

«ΜΕΛΙΝΑ ΜΕΡΚΟΥΡΗ»

Πρόστιμο 1.500 ευρώ σε όσους καπνίζουν στο αυτοκίνητο με παιδιά

Πρόστιμο 1.500 ευρώ σε όσους καπνίζουν στο αυτοκίνητο με παιδιά

23:17 31/1/2018

και αφαίρεση διπλώματος για έναν μήνα

 Στην Παναγία Φανερωμένη Ν. Μηχανιώνας ο Μητροπολίτης Ιουστίνος

Στην Παναγία Φανερωμένη Ν. Μηχανιώνας ο Μητροπολίτης Ιουστίνος

23:13 31/1/2018

Αρχιερατική Θεία Λειτουργία

11.313 μόνιμες θέσεις στο Δημόσιο

11.313 μόνιμες θέσεις στο Δημόσιο

02:33 31/1/2018

δειτε αναλυτικα

Φορολοταρία - Δείτε με ένα κλίκ αν κερδίσατε 1000 ευρώ

Φορολοταρία - Δείτε με ένα κλίκ αν κερδίσατε 1000 ευρώ

02:31 31/1/2018

TAXISnet

Ξηλώνονται όλοι οι σταθμοί των διοδίων - Δείτε από πότε

Ξηλώνονται όλοι οι σταθμοί των διοδίων - Δείτε από πότε

04:48 30/1/2018

Στα «σκαριά» είναι πλέον το σχέδιο του υπουργού Μεταφορών