Το πρώτο εγκεκριμένο φάρμακο στην ΕΕ για τη θεραπεία κατά του κορονοϊού

3/7/2020 16:33    Remdesivir
H Κομισιόν χορήγησε σήμερα υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το φάρμακο Remdesivir, καθιστώντας το το πρώτο φάρμακο εγκεκριμένο σε επίπεδο ΕΕ για θεραπεία κατά του COVID-19. 

Αυτή η έγκριση, με ταχεία διαδικασία, έρχεται μετά από σύσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), ακολουθούμενη από έγκριση από τα κράτη μέλη. Σύμφωνα με την Κομισιόν τα δεδομένα για το Remdesivir αξιολογήθηκαν σε εξαιρετικά σύντομο χρονικό διάστημα μέσω μιας κυλιόμενης διαδικασίας επανεξέτασης, μιας προσέγγισης που χρησιμοποίησε ο EMA κατά τη διάρκεια καταστάσεων έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία για την αξιολόγηση των δεδομένων καθώς καθίστανται διαθέσιμα. Αυτό επέτρεψε να χορηγηθεί γρήγορα η εξουσιοδότηση στο πλαίσιο της κρίσης, εντός μίας εβδομάδας μετά τη σύσταση του EMA, σε σύγκριση με τις συνηθισμένες 67 ημέρες.

Η Στέλλα Κυριακίδου, Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων, δήλωσε σχετικά σύμφωνα με το real, ότι "η σημερινή έγκριση ενός πρώτου φαρμάκου για τη θεραπεία του COVID-19 είναι ένα σημαντικό βήμα προόδου στην καταπολέμηση αυτού του ιού. Χορηγούμε αυτήν την εξουσιοδότηση λιγότερο από ένα μήνα μετά την υποβολή της αίτησης, δείχνοντας με σαφήνεια την αποφασιστικότητα της ΕΕ να ανταποκριθεί γρήγορα κάθε φορά που διατίθενται νέες θεραπείες. Θα κάνουμε το παν για να εξασφαλίσουμε αποτελεσματικές θεραπείες ή εμβόλιο κατά του κορονοϊου".

Το Remdesivir είναι πλέον εξουσιοδοτημένο για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους, με βάση τους ρυθμιστικούς μηχανισμούς της ΕΕ που δημιουργήθηκαν για να διευκολύνουν την έγκαιρη πρόσβαση σε φάρμακα που ικανοποιούν μια "ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη", συμπεριλαμβανομένων εκείνων για καταστάσεις έκτακτης ανάγκης ως απόκριση σε απειλές για τη δημόσια υγεία, όπως η τρέχουσα πανδημία.



Επόμενο Προηγούμενο
 
Ανοιχτά σήμερα Κυριακή τα καταστήματα – Ποιο είναι το ωράριο

Ανοιχτά σήμερα Κυριακή τα καταστήματα – Ποιο είναι το ωράριο

04:07 5/11/2017

Την ίδια ώρα οι εμποροϋπάλληλοι έχουν προκηρύξει απεργία

Ημέρα Πανελλαδικού Ταυτόχρονου Δημόσιου Θηλασμού

Ημέρα Πανελλαδικού Ταυτόχρονου Δημόσιου Θηλασμού

04:00 5/11/2017

δημόσια και ταυτόχρονα σε 39 πόλεις της Ελλάδας

Εορτή των Αγίων Γαλακτίωνος και Επιστήμης

Εορτή των Αγίων Γαλακτίωνος και Επιστήμης

03:53 5/11/2017

5 Νοεμβρίου

Πρόστιμα και πινακίδες για τους ποδηλάτες

Πρόστιμα και πινακίδες για τους ποδηλάτες

03:51 5/11/2017

νομοσχέδιο του υπουργείου Μεταφορών

Καλαμαριά - Ποιες περιοχές δε θα έχουν νερό την Δευτέρα

Καλαμαριά - Ποιες περιοχές δε θα έχουν νερό την Δευτέρα

05:06 4/11/2017

Εταιρία Ύδρευσης & Αποχέτευσης Θεσσαλονίκης

Θέατρο Μερκούρη: «ΛΙΛΙΑ» του Χρήστου Χαρτοματσίδη

Θέατρο Μερκούρη: «ΛΙΛΙΑ» του Χρήστου Χαρτοματσίδη

05:03 4/11/2017

2/11 - 9:00 μμ - 12/11 - 11:00 μμ

Θεσσαλονίκη - Επίθεση με μολότοφ σε λεωφορείο των ΜΑΤ

Θεσσαλονίκη - Επίθεση με μολότοφ σε λεωφορείο των ΜΑΤ

04:55 4/11/2017

επί της οδού Αγίου Δημητρίου

Στο σταθμό Αρετσού έφτασε ο μετροπόντικας ''Φρίξος''!

Στο σταθμό Αρετσού έφτασε ο μετροπόντικας ''Φρίξος''!

04:50 4/11/2017

δύο σταθμοί θα ανοίξουν για το κοινό

Εορτή του Οσίου και Μεγάλου Ιωαννικίου του εν Ολύμπω

Εορτή του Οσίου και Μεγάλου Ιωαννικίου του εν Ολύμπω

04:46 4/11/2017

4 Νοεμβρίου

Καλαμαριά - Ανακοίνωση οικονομικής επιτροπής για τη λειτουργία του κοιμητηρίου

Καλαμαριά - Ανακοίνωση οικονομικής επιτροπής για τη λειτουργία του κοιμητηρίου

04:33 3/11/2017

Δείτε ολόκληρη την ανακοίνωση