Προσοχή - Ανακαλείται γνωστό αντιβιοτικό

17/12/2020 15:54    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Στην ανάκληση του αντιβιοτικού ZERBAXA προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Η απόφαση του ΕΟΦ αναφέρει:

«Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων Τ005517 (λήξη 28/02/2022), Τ005841 (λήξη 28/02/2022), Τ016334 (λήξη 28/02/2022), Τ022772 (λήξη 30/06/2022)καιΤ025186 (λήξη 30/06/2022)του φαρμακευτικού προϊόντος ZERBAXA® PD.C.SO.IN(1+0.5)G/VIAL , λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στις δοκιμές στειρότητας που πραγματοποιήθηκαν στο πλαίσιο ελέγχου σταθερότητας μετά την παραγωγή.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας MSDΑ.Φ.Β.Ε.Ε.

Η εταιρεία MSDA.Φ.Β.Ε.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα.Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Το Zerbaxa είναι, σύμφωνα με το European Medicines Agency, αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με:

επιπλεγμένες (δύσκολες στη θεραπεία) λοιμώξεις των ιστών και των οργάνων στην κοιλιακή χώρα (ενδοκοιλιακές λοιμώξεις)
σοβαρή νεφρική λοίμωξη (οξεία πυελονεφρίτιδα)

επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (δομές που μεταφέρουν τα ούρα όπως η ουροδόχος κύστη)

ενδονοσοκομειακή πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων που μεταδίδεται σε νοσοκομειακό περιβάλλον), συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με τον αναπνευστήρα πνευμονίας (πνευμονία που προκαλείται σε ασθενείς από τη χρήση αναπνευστήρα, ενός μηχανήματος υποβοήθησης της αναπνοής των ασθενών).



Επόμενο Προηγούμενο
 
Θεσσαλονίκη: Έρχεται η Γιορτή Καστάνου με άφθονα κάστανα, γλέντι και θέα!

Θεσσαλονίκη: Έρχεται η Γιορτή Καστάνου με άφθονα κάστανα, γλέντι και θέα!

09:16 17/10/2017

Ορεινή πεζοπορία στο «Περιαστικό δάσος» και το «Καλογερικό»

Τουλάχιστον 1.000.000 αυτοκίνητα ανακαλεί η Mercedes

Τουλάχιστον 1.000.000 αυτοκίνητα ανακαλεί η Mercedes

09:12 17/10/2017

εξαιτίας ενός ελαττώματος

Νόμος τα ισόβια για πρόκληση θανατηφόρου δυστυχήματος στη Βρετανία

Νόμος τα ισόβια για πρόκληση θανατηφόρου δυστυχήματος στη Βρετανία

09:09 17/10/2017

Η βρετανική κυβέρνηση αποφάσισε..

Ελληνίδα ανακάλυψε σπάνιους γαλαξίες με σχήμα... πούρου (ΒΙΝΤΕΟ)

Ελληνίδα ανακάλυψε σπάνιους γαλαξίες με σχήμα... πούρου (ΒΙΝΤΕΟ)

09:04 17/10/2017

δρα Αθανασία Τάτση

Έρευνα-σοκ: Νοθευμένα ή ακατάλληλα προς κατανάλωση χιλιάδες τρόφιμα

Έρευνα-σοκ: Νοθευμένα ή ακατάλληλα προς κατανάλωση χιλιάδες τρόφιμα

08:46 17/10/2017

Πανελλήνιο Κέντρο Οικολογικών Ερευνών

Βιντεο - Σοκ: Δολοφόνησε κομμωτή με σούβλα γιατί δεν του άρεσε το κούρεμα!

Βιντεο - Σοκ: Δολοφόνησε κομμωτή με σούβλα γιατί δεν του άρεσε το κούρεμα!

08:45 17/10/2017

Ρωσία

Λύκειο: Ανατροπή στα μαθήματα της Β’ τάξης [Πίνακας]

Λύκειο: Ανατροπή στα μαθήματα της Β’ τάξης [Πίνακας]

08:36 17/10/2017

Αλλαγές και μάλιστα σαρωτικές έρχονται στο Λύκειο

Σκλήρυνση κατά πλάκας: Η βιταμίνη που «προβλέπει» την έναρξη της νόσου

Σκλήρυνση κατά πλάκας: Η βιταμίνη που «προβλέπει» την έναρξη της νόσου

08:32 17/10/2017

μια αυτοάνοση πάθηση που προσβάλλει δύο εκατομμύρια ανθρώπους στον κόσμο

Σε θερμό κλίμα η συνάντηση Τσίπρα – Λαγκάρντ στην Ουάσινγκτον

Σε θερμό κλίμα η συνάντηση Τσίπρα – Λαγκάρντ στην Ουάσινγκτον

08:31 17/10/2017

ένα τετ α τετ διάρκειας 20 λεπτών με την διευθύντρια του ΔΝΤ

Ο Σύλλογος «ΣΥΖΩΗ» διοργανώνει τον αγώνα βουνού «3ος ΣΥΖΑΘΛΟΣ»

Ο Σύλλογος «ΣΥΖΩΗ» διοργανώνει τον αγώνα βουνού «3ος ΣΥΖΑΘΛΟΣ»

08:26 17/10/2017

Σέιχ Σου