Προσοχή - Ανακαλείται γνωστό αντιβιοτικό

17/12/2020 15:54    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Στην ανάκληση του αντιβιοτικού ZERBAXA προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Η απόφαση του ΕΟΦ αναφέρει:

«Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων Τ005517 (λήξη 28/02/2022), Τ005841 (λήξη 28/02/2022), Τ016334 (λήξη 28/02/2022), Τ022772 (λήξη 30/06/2022)καιΤ025186 (λήξη 30/06/2022)του φαρμακευτικού προϊόντος ZERBAXA® PD.C.SO.IN(1+0.5)G/VIAL , λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στις δοκιμές στειρότητας που πραγματοποιήθηκαν στο πλαίσιο ελέγχου σταθερότητας μετά την παραγωγή.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας MSDΑ.Φ.Β.Ε.Ε.

Η εταιρεία MSDA.Φ.Β.Ε.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα.Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Το Zerbaxa είναι, σύμφωνα με το European Medicines Agency, αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με:

επιπλεγμένες (δύσκολες στη θεραπεία) λοιμώξεις των ιστών και των οργάνων στην κοιλιακή χώρα (ενδοκοιλιακές λοιμώξεις)
σοβαρή νεφρική λοίμωξη (οξεία πυελονεφρίτιδα)

επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (δομές που μεταφέρουν τα ούρα όπως η ουροδόχος κύστη)

ενδονοσοκομειακή πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων που μεταδίδεται σε νοσοκομειακό περιβάλλον), συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με τον αναπνευστήρα πνευμονίας (πνευμονία που προκαλείται σε ασθενείς από τη χρήση αναπνευστήρα, ενός μηχανήματος υποβοήθησης της αναπνοής των ασθενών).



Επόμενο Προηγούμενο
 
Καλιφόρνια: 21 νεκροί από τις πυρκαγιές

Καλιφόρνια: 21 νεκροί από τις πυρκαγιές

03:38 12/10/2017

3.500 σπίτια και επιχειρήσεις καταστράφηκαν

Η νέα αεροπορική που προσφέρει εμπειρία ταξιδιού νέας γενιάς

Η νέα αεροπορική που προσφέρει εμπειρία ταξιδιού νέας γενιάς

03:37 12/10/2017

Joon

Παγκόσμια Ημέρα κατά της Αρθρίτιδας

Παγκόσμια Ημέρα κατά της Αρθρίτιδας

03:29 12/10/2017

από το 1996

Παγκόσμια Ημέρα Όρασης

Παγκόσμια Ημέρα Όρασης

03:27 12/10/2017

(Κατά της Τύφλωσης)

Εορτή του Οσίου Συμεών του Νέου Θεολόγου

Εορτή του Οσίου Συμεών του Νέου Θεολόγου

03:26 12/10/2017

12 Οκτωβρίου

Θα εξαιρούνται από πλειστηριασμούς σπίτια αξίας έως 300.000 ευρώ

Θα εξαιρούνται από πλειστηριασμούς σπίτια αξίας έως 300.000 ευρώ

00:40 12/10/2017

οι διοικήσεις των τραπεζών συμφώνησαν

Στα μπαράζ του Μουντιάλ η Ελλάδα – Ποιοι είναι οι υποψήφιοι αντίπαλοι

Στα μπαράζ του Μουντιάλ η Ελλάδα – Ποιοι είναι οι υποψήφιοι αντίπαλοι

03:30 11/10/2017

Δε δυσκολεύτηκε το αντιπροσωπευτικό μας συγκρότημα κόντρα στο Γιβραλτάρ

Στις 120 δόσεις οι οφειλές στον ΕΦΚΑ

Στις 120 δόσεις οι οφειλές στον ΕΦΚΑ

03:27 11/10/2017

προβλέπεται από το άρθρο 15 του νόμου για τον εξωδικαστικό μηχανισμό

Τρία στα τέσσερα μέλια περιέχουν νεονικοτινοειδή

Τρία στα τέσσερα μέλια περιέχουν νεονικοτινοειδή

03:12 11/10/2017

φυτοφάρμακα βρέθηκαν σε δείγματα από όλο τον κόσμο

Πουτζδεμόντ: Θα σεβαστώ τη βούληση των Καταλανών, θα διαπραγματευτώ

Πουτζδεμόντ: Θα σεβαστώ τη βούληση των Καταλανών, θα διαπραγματευτώ

03:08 11/10/2017

«Παγώνει» η απόφαση για ανεξαρτησία